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山河药辅携手扬子江等药企完成一致性评价
    发布时间:2017-07-28    阅读次数:646


仿制药质量与疗效一致性评价工作从2016年正式启动,现在距离2018年289个仿制药品种一致性评价的大限只剩下一年半的时间,很多一致性项目都到了成功的关键时刻。目前已经有扬子江药业集团、浙江京新药业、联邦制药中山分公司等这样有实力的药企抢先拿到盘末点,完成了一致性的技术评价工作,已经进入了申报和审批阶段。

山河药辅作为国内领先的药用辅料供应商在这次一致性评价的过程中也是全力以赴配合制剂企业做好一致性评价工作。在一致性评价工作开展前就对公司主要品种和进口辅料做了相关的对比研究工作,总结出山河药辅一致性评价推荐的产品型号,并且在一致性评价的过程中第一时间为客户解决问题,协助制剂企业尽可能节省时间完成一致性工作。到目前为止部分省市药监局公布的已经率先做完一致性技术评价工作的多家药企的制剂处方中绝大部分使用到山河药辅的产品。在接下来的一致性评价过程中山河药辅将会继续全力以赴协助制剂企业顺利通过一致性评价。

如需了解更多信息或者咨询其他方面问题,欢迎致电0554-2796400或者关注山河药辅公众号留言,我们有专业的团队第一时间解答您的问题。

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