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我公司举办“国家局调整药用辅料审评审批公告研讨会”
    发布时间:2018-01-03    阅读次数:226

       2017年12月4日,我公司针对国家局11月30日发布的“总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告”【2017年第146号】(以下简称“公告”)展开学习讨论。本次研讨会由公司技术总监毕勇主持,尹总等公司高管、技术中心、市场部、销售部、质量部、供应部参加,沙龙共分为三个环节:公告出台背景、公告的内容、交流讨论。

      公告的出台,说明了中国特色的药辅材料DMF时代正式开始,这个制度明确了制剂企业对药用辅料的选择负主体责任,也意味着,辅料企业将会完全的接受制剂企业的审查,以取得制剂企业的认可,让市场来推动辅料产业的健康发展。新政的背景下,规范的企业将会得到更多的发展机会。

      日前,我公司已完成了所有在产产品和部分在研产品的资料准备工作,积极关注配套程序的开展情况,一旦登记平台和数据库开放后,我公司将第一时间完成相关产品的登记备案工作,为客户提供及时、完整、规范的技术文件,并随时接受客户的现场审查和咨询,为客户提供全方向的技术支持和服务。

 

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