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硬脂酸镁
    发布时间:2017-06-08    阅读次数:1563

    本品系以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为主要成分的混合物。性状为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭;与皮肤接触有滑腻感。在水、乙醇或乙醚中不溶。

 

用途

    本品具有润滑、抗粘、助流等作用,在药物制剂中主要用作片剂、胶囊剂的润滑剂、助流剂或抗粘剂,使用量一般为0.25%-2.0%

 

贮藏

密闭保存。


注意

注意防潮,不能与腐蚀性气体接触,也不能与酸、碱、有毒物质混放。另与某些酸性药物配伍时应慎用。

 

包装

15kg/

 

执行标准

CPUSPBP

型号

质量标准

应用指导

SH-YM-H

CPUSPBP

抗黏性脱模性强,特别适宜于油类、浸膏类药物的制粒压片或活性成分易黏冲的其他固体制剂,使用较少的剂量即可达到较好的润滑效果。

SH-YM-M

CPUSPBP

片剂和胶囊剂的润滑剂,具有良好的润滑性,极佳的助流效果,使用量一般为0.1%-1%,用量过多可能影响药物的崩解和溶出。如用于缓释制剂和控释制剂,可适当提高用量(硬脂酸镁和片剂颗粒混合时,混合的变异系数增加,如混合时间增加,片剂溶出速率和脆碎度降低,因此硬脂酸镁的混合时间应谨慎控制)。

SH-YM-CM

CPUSPBP

一致性评价推荐型号

SH-YM-CL

CPUSPBP

具有较好的润滑效果,可以有效的增加颗粒的流动性,对片剂的硬度、脆碎度、崩解时限的影响相对较小。

SH-YM-L

CPUSPBP

增加颗粒的流动性,可压性好,对片剂的硬度、脆碎度、崩解时限影响较小。

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